Nota
Informativa
O presente resumo tem por objetivo salientar a importância da inclusão dos medicamentos perigosos (MP) e, em particular, dos medicamentos citotóxicos, citostáticos e antineoplásicos na quarta revisão da Diretiva 2004/37/CE relativa à proteção dos trabalhadores contra os riscos relacionados com a exposição a substâncias cancerígenas ou mutagénicos no trabalho.
O cancro é a principal causa de mortes relacionadas com o trabalho na União Europeia, representando mais de 100.000 mortes por ano (Musu & Vogel, 2018). Só no setor da saúde, 12,7 milhões de trabalhadores na Europa (dos quais 7,3 milhões de enfermeiros) estão expostos a medicamentos perigosos no trabalho.
No entanto, os MP são vitais na luta contra o cancro e outras doenças não cancerígenas, pelo que a obrigação de eliminação/substituição definida na Diretiva não se aplicaria aos MP. Este resumo argumentará que os MP devem ser reconhecidos como substâncias nocivas e incluídas no anexo I da Diretiva.
A inclusão dos MP no anexo I permitiria a aplicação de legislação vinculativa, incluindo a prevenção da exposição através de sistemas tecnológicos fechados, tal como definidos pela Diretiva, que proteja todos os trabalhadores que entrem em contacto direta e indiretamente com essas substâncias.
Medicamentos Perigosos e os seus efeitos na saúde dos trabalhadores
O MP inclui os medicamentos associados à genotoxicidade, à carcinogenicidade, à teratogenicidade, à deficiência de fertilidade ou à toxicidade reprodutiva e/ou à toxicidade grave dos órgãos em doses baixas em seres humanos. A ETUI divulgou um outro resumo que se centra nos efeitos das substâncias reprotóxicas nos trabalhadores da União Europeia.
Em particular, os fármacos citotóxicos, citostáticos ou antineoplásicos são um grupo de medicamentos que contêm químicos tóxicos para as células e inibem o crescimento e a multiplicação celular. Estes medicamentos são usados predominantemente para o tratamento do cancro, mas também em práticas não oncológicas para o tratamento de doenças não cancerígenas, tais como esclerose múltipla, psoríase e lúpus eritematoso sistémico.
Os
fármacos perigosos disponíveis para uso atual são geralmente não seletivos, o
que significa que não diferenciam entre células malignas e tecidos saudáveis
normais e são, portanto, altamente propensos a danificar as células normais
(não tumorais). Os MP afetam assim os trabalhadores que lidam, direta e
indiretamente, com tais agentes.
Os fármacos perigosos são geralmente vendidos em pó ou como uma solução concentrada que permite que o fármaco permaneça estável. Tais fármacos requerem manipulação individual para cada paciente antes de serem administrados como infusões ou injeções.
Isto pode levar a erros, derrames, lesões na agulha e (propagação de) contaminação, que representam riscos claros para a saúde dos trabalhadores afetados pelo fármaco através da absorção dérmica. Além disso, os medicamentos perigosos podem evaporar-se e formar um gás durante o manuseamento normal, o que pode resultar na inalação dos fármacos.
Em muitos casos, os efeitos da exposição podem não ser evidentes durante anos ou gerações de exposição contínua. Por exemplo, como o cancro muitas vezes leva décadas a emergir, um caso de leucemia diagnosticado atualmente num enfermeiro ou num farmacêutico pode ser o produto de exposições no local de trabalho nos anos 70 ou 80.
Enquanto os pacientes recebem doses concentradas de um número limitado de fármacos citotóxicos por um período definido, os trabalhadores podem estar expostos a pequenas doses de uma ampla gama de medicamentos perigosos ao longo de décadas, com alguns trabalhadores a serem expostos todos os dias de trabalho, ano após ano.
Além de representar uma ameaça grave para os profissionais de saúde, a exposição de doentes, visitantes e familiares pode ocorrer apenas entrando em contacto com superfícies de trabalho contaminadas, artigos de vestuário, equipamento médico, excreta de pacientes e outras superfícies (Viegas et al., 2017). Uma vez que um número crescente de doentes é agora tratado em casa, os MP podem representar uma ameaça também para aqueles que trabalham em casa, como as empregadas de limpeza, as empregadas domésticas e os cuidadores (não remunerados).
O risco para a saúde do tratamento destes medicamentos constitui, portanto, uma grande preocupação. Existem evidências científicas significativas e conclusivas de que os MP são potencialmente cancerígenos (podem causar cancro), mas também mutagénicos (que alteram o material genético) e reprotóxicos (podem afetar a saúde reprodutiva masculina e feminina e podem afetar a saúde da próxima geração).
Juntamente com o número crescente de doentes oncológicos, é necessário um maior número de trabalhadores para lidar com estes fármacos durante as tarefas de produção, preparação e administração. A exposição aos MP causa assim milhares de mortes adicionais por cancro e dezenas de milhares de abortos, problemas de fertilidade e incapacidades congénitas todos os anos nos profissionais de saúde, pacientes e seus cuidadores.
Estudos mostram que os trabalhadores hospitalares que lidam com drogas citotóxicas têm três vezes mais probabilidades de desenvolver malignidade e que os enfermeiros expostos a drogas citotóxicas são duas vezes mais propensos a abortar.
É
importante salientar que os trabalhadores do setor da saúde já foram
severamente exagerados e negligenciados durante a crise COVID-19 devido a um
desrespeito sistemático das normas de SST. Os trabalhadores sofrem ameaças e
riscos no local de trabalho: as instituições da UE
devem tomar uma posição firme na proteção de
todos os trabalhadores, incluindo os
do setor da saúde.
Os trabalhadores merecem ser protegidos através de legislação vinculativa através da utilização da melhor tecnologia disponível e de programas adequados de educação e formação para evitar os riscos decorrentes da exposição a drogas citotóxicas e outras drogas perigosas.
Como garantir o manuseamento seguro dos
MP
É evidente que os MP são vitais para a saúde dos doentes e, portanto, (em quase todos os casos) não podem ser substituídos. No entanto, devem ser tomadas medidas preventivas claras, a fim de permitir que os trabalhadores cumpram as suas funções da forma mais segura possível.
O manuseamento dos MP deve incluir protocolos obrigatórios e requisitos mínimos em matéria de vigilância, formação, limpeza e descontaminação efetiva da superfície. Devem ser introduzidas, na totalidade, medidas preventivas e de gestão dos riscos, desde a preparação até à gestão dos resíduos. Para manusear com segurança os MP, devem ser fabricados, utilizados e eliminados num "sistema tecnológico fechado".
Eliminamos amplas provas de que a utilização de sistemas tecnológicos fechados e a descontaminação de superfícies são eficazes para garantir a proteção dos trabalhadores.
Atualmente, apenas uma pequena minoria de trabalhadores está adequadamente protegida da exposição ao MP, enquanto a grande maioria dos profissionais de saúde em todas as áreas – mesmo os de grupos profissionais de alto risco, como enfermeiros de oncologia, farmacêuticos e técnicos de farmácia que preparam e administram regularmente o MP – não estão protegidos por sistemas fechados e, portanto, potencialmente expostos.
O MP chega frequentemente contaminado de unidades de compostagem externas e é transportado internamente e, em última análise, na maioria dos casos, eliminado sem a proteção de uma proteção do sistema fechado. A cadeia de contaminação e exposição existe, portanto, desde a chegada do MP a uma unidade de saúde.
Estudos
demonstraram que a contaminação superficial é particularmente difundida na
preparação e administração de MP em áreas clínicas e de back office. A presença
de MP também pode ser encontrada em botões de elevador e áreas não clínicas
dentro de centros de saúde. O problema é real e generalizado, e afeta todos os
que estão no ambiente dos cuidados de saúde, incluindo pacientes e visitantes,
bem como trabalhadores.
A fim de garantir um espaço de trabalho seguro, para além da exigência de manuseamento de MP em sistemas tecnológicos fechados, monitorização constante e eficaz da contaminação ambiental nos locais de trabalho, deve ser realizado e normalizado.
As
diretrizes europeias que incluem protocolos obrigatórios e requisitos mínimos
em matéria de vigilância, formação, limpeza, descontaminação e monitorização
devem igualmente ser acordadas e apoiadas pela inclusão de substâncias perigosas,
incluindo drogas citotóxicas na Diretiva. Isto deverá fazer parte do próximo
quadro estratégico de SST, que deverá ser adotado pela Comissão antes do final
de 2020.
Legislação da UE para a proteção dos
trabalhadores
Um quadro legislativo unificado é o “sine qua non” para a proteção de todos os trabalhadores da UE. Desde a adoção da primeira diretiva sobre os agentes cancerígenos, em 1990, e com mais força desde 2016, os Estados-Membros Nacionais, os Sindicatos e o Parlamento Europeu exigiram o alargamento da Diretiva a um leque mais alargado de agentes cancerígenos e mutagénicos. Além disso, os empregadores encontravam-se numa posição difícil devido ao vazio legislativo. A falta de ação a nível da UE acabou por ser tomada por outros países.
A legislação nacional tentou colmatar as lacunas deixadas a nível da UE, e o mundo empresarial rapidamente se viu potencialmente confrontado com 28 (e mais se considerarmos o nível regional) regulamentos nacionais distintos. Um exemplo primordial são as duas iniciativas em contexto espanhol, uma em Castilla-La Mancha (SESCAM, 2018) e em Madrid (Comunidad de Madrid, 2018) que introduziram novos regulamentos e legislação que garantem uma ampla proteção de todos os trabalhadores que lidam ou entram em contacto com drogas perigosas.
Infelizmente,
na maioria dos países da UE, falta regras vinculativas sistemáticas e
coerentes. O nível de proteção dos trabalhadores pode variar muito de país para
país e, por vezes, de hospital para hospital. É necessário uma harmonização
mínima da UE num domínio tão importante.
Porque é que a Diretiva é o melhor caminho?
Desde 1990, quando a CE e o Conselho adotaram a primeira diretiva relativa aos agentes cancerígenos (alargada aos mutagénicos em 1999), registaram-se passos significativos na saúde dos trabalhadores da proteção através da redução da exposição profissional a agentes químicos que podem causar cancro ou mutações. A Diretiva de 2004 foi uma consolidação da diretiva de 1990 com alterações adotadas em 1997 e 1999. A Diretiva de 2004 foi então revista em três "lotes" adotados entre 2017 e 2019 é o ponto de partida de um processo contínuo para melhorar o quadro jurídico da UE, a fim de eliminar os cancros relacionados com o trabalho.
O
artigo 1.1 da terceira revisão da Diretiva (Diretiva 2019/983, de 5 de junho de
2019), introduziu uma obrigação legal vinculativa: "O mais tardar em 30 de
junho de 2020, a Comissão avaliará, tendo
em conta os últimos desenvolvimentos dos
conhecimentos científicos e, após consulta adequada, com as partes interessadas
relevantes, nomeadamente os profissionais de saúde e os profissionais de saúde,
a fim de incluir medicamentos perigosos, incluindo medicamentos citotóxicos, ou
propor um instrumento mais adequado para garantir a segurança no trabalho dos
trabalhadores expostos a esses medicamentos. Nessa base, a Comissão
apresentará, se for caso disso, e após consulta da gestão e do trabalho, uma
proposta legislativa.».
Com algum atraso, a Comissão organizou um processo de consulta, mas ainda não divulgou uma proposta oficial por enquanto.
A Diretiva fornece uma base sólida para requisitos mínimos harmonizados da UE para a proteção dos trabalhadores contra a exposição às substâncias e processos de trabalho mais perigosos. Uma tal diretiva poderia reforçar o sistema atual, trazer coerência jurídica e um melhor alinhamento da legislação química a nível da UE. A lógica das medidas preventivas mais rigorosas da Diretiva baseia-se em dois critérios: danos graves potenciais devidos à exposição (que podem resultar em morte, doenças graves ou deficiências) e o longo período de latência entre a exposição e os danos que resultam numa baixa visibilidade do risco.
Foi questionado se a Diretiva é a peça adequada da legislação da UE para abordar a proteção dos trabalhadores expostos aos MP devido às obrigações de eliminação/substituição e à sugestão errada de que o MP deve ser retirado do mercado e pode não estar disponível para tratar doentes com cancro. O objetivo é, no entanto, proteger os trabalhadores da exposição a MP perigosos sem comprometer a disponibilidade de tratamentos contra o cancro. A Diretiva é perfeitamente adequada a esses objetivos porque a hierarquia das medidas preventivas e de proteção obrigatórias definidas no texto legal permite implementar outras medidas quando a eliminação/substituição não é possível.
É
óbvio que a obrigação de eliminação/substituição definida na Diretiva não se
aplica ao MP porque estes medicamentos são necessários e essenciais para o
tratamento dos doentes. Todas as outras disposições da hierarquia (como a
utilização de um sistema fechado e a redução da exposição) são, por
conseguinte, o valor acrescentado da Diretiva para melhor proteger os
trabalhadores expostos.
Ação necessária em nome do Parlamento
Europeu – inclusão do MP no anexo I da Diretiva
A
fim de garantir a proteção de todos os trabalhadores que possam entrar em
contacto com o MP, a ETUI solicita que o Parlamento Europeu se comprometa a
proteger todos os trabalhadores, incluindo os que tenham efeitos citotóxicos no
anexo I da Diretiva e apresenta a seguinte alteração:
"Trabalhos que envolvam a exposição a substâncias cancerígenas ou mutagénicas resultantes da preparação, administração ou eliminação de medicamentos perigosos, incluindo drogas citotóxicas, e trabalhos que envolvam a exposição a substâncias cancerígenas ou mutagénicas na limpeza, transporte, eliminação de roupa e resíduos de drogas ou materiais perigosos contaminados por drogas perigosas e em cuidados pessoais a doentes em tratamento de drogas perigosas".
A razão pela qual a ETUI defende a inclusão do MP no anexo I e não no anexo III, que estabelece um limite aos níveis de exposição profissional (OELs), reside no facto de que mesmo a exposição mínima ao MP pode prejudicar gravemente a saúde e a segurança dos trabalhadores. Não é possível obter níveis de exposição a fármacos perigosos baseados na saúde, pelo que o contacto com o MP deve ser evitado a todos os níveis.
Embora os OELs possam ser adequados para os locais de produção de MP, será difícil, se não impossível, fixar um limite máximo de exposição para hospitais e trabalhadores domiciliários. A determinação de um valor-limite de exposição profissional (OEL) e, por conseguinte, a inclusão de uma lista limitada de substâncias citotóxicas no anexo III não proporcionaria uma proteção adequada contra o risco de danos tóxicos e genéticos e doenças mortais por diversas razões: o rápido desenvolvimento de novos fármacos.
Além disso, uma vez que a exposição mais comum ao MP é através da absorção dérmica e não da transmissão aérea. Assim, os OELs não podem ser a ferramenta adequada para proteger os trabalhadores da exposição aoMP.
Por
todas as razões acima referidas, as alterações legislativas ao âmbito de
aplicação da Diretiva para incluir o MP só protegeriam eficazmente os
trabalhadores da União Europeia se essas substâncias fossem incluídas no anexo
I da diretiva revista.
Documento
da ETUI
Nota:
Tradução da responsabilidade do Departamento de SST da UGT
Aceda à versão original Aqui.
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